Treceți offline cu aplicația Player FM !
Podcasturi care merită ascultate
SPONSORIZAT
Quanto podemos confiar nas agências reguladoras (FDA/ANVISA)? - Programa 717 da SBE
Manage episode 312567523 series 3238077
Quanto podemos Confiar nas agências reguladoras (FDA/ANVISA)? - Programa 717 da SBE - Episódio 096
“Esta pode ser a pior decisão de aprovação (de uma droga) que o FDA fez, que eu me lembre!”.
Essas foram as palavras de Dr. Aaron Kesselheim que há 6 anos fazia parte do comitê consultivo independente do FDA para a aprovação de drogas.
Segundo ele a aprovação da aducanumab (da empresa Biogen) é errada “por causa de tantos fatores diferentes, começando pelo fato de que não há boas evidências de que a droga funcione”.
Por esse caso, além do Dr. Kesselheim, outros 2 membros decidiram se demitir do comitê.
O problema não para aí.
Ao longo dos anos centenas de medicamentos foram retirados do mercado por causa dos danos que causavam.
Abaixo apenas alguns exemplos e os riscos que levaram à retirada de algumas drogas nos EUA:
- Vioxx (rofecoxib) - aumento do risco de ataque cardíaco e derrame; ligada a cerca de 27.785 ataques cardíacos ou mortes cardíacas súbitas entre 20 de maio de 1999 e 2003;
-Accutane [Roacutan] (isotretinoína) - aumento do risco de defeitos congênitos, abortos espontâneos...
- Meridia (sibutramina) - aumento do risco cardiovascular e de acidente vascular cerebral;
- Xigris (drotrecogin alfa) - Sepse grave e choque séptico;
A lista é gigante e receio que isso possa piorar!
Muitos profissionais da saúde interpretam a aprovação de drogas de uma maneira simplista, delegando o julgamento de usar ou não para o OK de uma agência reguladora: “Foi aprovado, posso usar.” Mas outra parte faz uma leitura ainda pior: “Foi aprovado, DEVO prescrever! Seria má prática não prescrever!”
Entenda uma coisa: essas agências são formadas por pessoas, assim como eu e você, sujeitas a vieses, medos, erros, interesses próprios e a pressões externas (políticas, de indústrias e de grupos de pacientes que exigem mais rapidez na aprovação).
Se você quer saber como você pode tomar mais cuidado para não lesar seus clientes, te convido para o 717 da SBE de amanhã (17/06 às 7h17 da manhã - ao vivo no youtube).
Eu mostrei como devemos agir diante de novas drogas e os cuidados que temos que ter. Isso é SBE na Prática Clínica.
#717daSBE
118 episoade
Quanto podemos confiar nas agências reguladoras (FDA/ANVISA)? - Programa 717 da SBE
Saúde Baseada em Evidências com Dr. José Neto: Ciência para quem cuida de gente
Manage episode 312567523 series 3238077
Quanto podemos Confiar nas agências reguladoras (FDA/ANVISA)? - Programa 717 da SBE - Episódio 096
“Esta pode ser a pior decisão de aprovação (de uma droga) que o FDA fez, que eu me lembre!”.
Essas foram as palavras de Dr. Aaron Kesselheim que há 6 anos fazia parte do comitê consultivo independente do FDA para a aprovação de drogas.
Segundo ele a aprovação da aducanumab (da empresa Biogen) é errada “por causa de tantos fatores diferentes, começando pelo fato de que não há boas evidências de que a droga funcione”.
Por esse caso, além do Dr. Kesselheim, outros 2 membros decidiram se demitir do comitê.
O problema não para aí.
Ao longo dos anos centenas de medicamentos foram retirados do mercado por causa dos danos que causavam.
Abaixo apenas alguns exemplos e os riscos que levaram à retirada de algumas drogas nos EUA:
- Vioxx (rofecoxib) - aumento do risco de ataque cardíaco e derrame; ligada a cerca de 27.785 ataques cardíacos ou mortes cardíacas súbitas entre 20 de maio de 1999 e 2003;
-Accutane [Roacutan] (isotretinoína) - aumento do risco de defeitos congênitos, abortos espontâneos...
- Meridia (sibutramina) - aumento do risco cardiovascular e de acidente vascular cerebral;
- Xigris (drotrecogin alfa) - Sepse grave e choque séptico;
A lista é gigante e receio que isso possa piorar!
Muitos profissionais da saúde interpretam a aprovação de drogas de uma maneira simplista, delegando o julgamento de usar ou não para o OK de uma agência reguladora: “Foi aprovado, posso usar.” Mas outra parte faz uma leitura ainda pior: “Foi aprovado, DEVO prescrever! Seria má prática não prescrever!”
Entenda uma coisa: essas agências são formadas por pessoas, assim como eu e você, sujeitas a vieses, medos, erros, interesses próprios e a pressões externas (políticas, de indústrias e de grupos de pacientes que exigem mais rapidez na aprovação).
Se você quer saber como você pode tomar mais cuidado para não lesar seus clientes, te convido para o 717 da SBE de amanhã (17/06 às 7h17 da manhã - ao vivo no youtube).
Eu mostrei como devemos agir diante de novas drogas e os cuidados que temos que ter. Isso é SBE na Prática Clínica.
#717daSBE
118 episoade
Toate episoadele
×
1 Dr. Gabriela Furlin no "Em Evidência com Dr. José Neto" 58:43

1 Suplementação com creatina: mitos e verdades - Programa 717 da SBE 51:31

1 Suplementação com magnésio: mitos e verdades - programa 717 da SBE 1:03:21

1 Suplementação com ômega 3: mitos e verdades - Programa 717 da SBE 1:01:44

1 Hábitos de vida e os impactos em doenças crônicas e agudas - Programa 717 da SBE 52:14

1 Olhar crítico: Efeito da substituição de sal em eventos cardiovasculares e mortes. - Programa 717 da SBE 58:40

1 O que você precisa saber para estudar SBE - Programa 717 da SBE 1:08:07

1 Suplementação baseada em evidências - Programa 717 da SBE 1:10:02

1 Como garimpar artigos na internet? - Programa 717 da SBE 52:06

1 O que um profissional da saúde pode aprender com um atleta? - Programa 717 da SBE 46:38

1 Soft Skills e SBE: mais próximas do que você imagina - Programa 717 da SBE 1:17:09

1 Síndrome pós-COVID-19 - Programa 717 da SBE 53:26

1 Como ter sucesso na carreira - Programa 717 da SBE 49:49

1 De Olho na Evidência: Estudo STOP-COVID - Tofacitinibe - Programa 717 da SBE 1:01:44

1 Quanto podemos confiar nas agências reguladoras (FDA/ANVISA)? - Programa 717 da SBE 55:29
Bun venit la Player FM!
Player FM scanează web-ul pentru podcast-uri de înaltă calitate pentru a vă putea bucura acum. Este cea mai bună aplicație pentru podcast și funcționează pe Android, iPhone și pe web. Înscrieți-vă pentru a sincroniza abonamentele pe toate dispozitivele.